Лекарства на автозаправках: расширение доступа или регуляторный эксперимент?

В марте 2026 года Кабинет Министров Украины принял постановление №275, которым внесены изменения в Лицензионные условия осуществления деятельности по производству, оптовой и розничной торговле лекарственными средствами. Одним из наиболее заметных нововведений стала возможность продажи безрецептурных (OTC) лекарственных средств в помещениях автозаправочных станций.

Это решение сразу вызвало оживлённую дискуссию в профессиональной среде: является ли это шагом к повышению доступности базовых лекарств или началом регуляторной трансформации аптечного рынка.

Что именно меняется?

Фактически государство расширяет каналы доступа населения к безрецептурным препаратам, разрешая их продажу в формате, который не является классическим аптечным учреждением.

Речь идёт о лекарственных средствах, отпускаемых без рецепта и имеющих относительно высокий профиль безопасности:

· обезболивающие и жаропонижающие препараты (парацетамол, ибупрофен);

· средства от простуды и кашля;

· назальные спреи;

· витаминные и минеральные комплексы;

· препараты для нормализации пищеварения;

· наружные средства — мази, пластыри, перевязочные материалы.

Продажа таких препаратов на АЗС допускается при условии выполнения определённых лицензионных требований и функционирования системы качества со стороны лицензиата.

При этом важно отметить, что в процессе обсуждения реформы рассматривалась идея точечного доступа к OTC-препаратам в районах, где не хватает аптек. Однако в финальной редакции постановления территориальные ограничения не закреплены. Это означает, что новый механизм потенциально может приобрести массовый характер.

Введение новой модели продажи лекарств сразу поднимает несколько важных регуляторных вопросов.

Контроль качества и ответственность

Согласно разъяснениям Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками, продажа безрецептурных препаратов на автозаправках возможна без создания полноценной аптеки или её структурного подразделения.

Отпуск может осуществляться сотрудниками автозаправки, не имеющими фармацевтического образования, при условии что:

· действует система контроля качества;

· назначено уполномоченное лицо лицензиата;

· обеспечены надлежащие условия хранения лекарственных средств.

Именно здесь возникает ключевой вопрос: насколько эффективно система качества может функционировать в точках, которые по своей природе не являются медицинскими учреждениями?

Дистанционная фармацевтическая консультация

В профессиональных разъяснениях также указано, что покупатель может получить дистанционную консультацию фармацевтического работника.

Однако механизм реализации этой нормы пока не детализирован.

Возникают практические вопросы:

· будет ли это видеосвязь;

· будет ли фиксироваться факт консультации;

· кто будет нести ответственность в случае неправильного применения препарата?

Без чётких процедур существует риск, что дистанционная консультация станет формальной нормой без реального содержания.

Неравенство регуляторного поля

Ещё одна важная тема — регуляторная симметрия.

Аптечные учреждения традиционно работают в значительно более жёсткой регуляторной среде:

· требования к персоналу;

· специализированные помещения;

· контроль температурных режимов;

· системы прослеживаемости;

· фармацевтический контроль отпуска лекарств.

Если те же лекарственные средства будут продаваться в других точках по упрощённым правилам, возникает риск различных стандартов для одной и той же продукции.

Этот вопрос уже активно обсуждается в фармацевтическом секторе.

Потенциальные преимущества новой модели

Несмотря на дискуссионность, новая модель имеет ряд очевидных преимуществ.

1. Повышение доступности лекарств

Автозаправочные станции часто работают круглосуточно и расположены вдоль транспортных магистралей.

Это означает, что базовые лекарственные средства могут быть доступны:

· в ночное время;

· во время путешествий;

· в небольших населённых пунктах.

Для водителей или людей в дороге это может быть важным фактором.

2. Расширение сети точек доступа

В некоторых регионах Украины действительно существует проблема доступности аптек.

Особенно это актуально для сельских территорий и регионов, пострадавших от войны.

В этом контексте новая модель может частично закрыть пробелы в доступе к базовым препаратам.

3. Интеграция с европейской практикой

В ряде стран Европы безрецептурные препараты продаются не только в аптеках, но и в супермаркетах или специализированных торговых точках.

Поэтому украинская реформа частично вписывается в более широкий тренд дерегуляции рынка OTC-препаратов.

Риски новой модели

Вместе с тем новая модель имеет и существенные риски.

1. Самолечение

Даже безрецептурные препараты могут быть опасными при неправильном применении.

Например:

· передозировка парацетамола может привести к поражению печени;

· неконтролируемый приём ибупрофена — к желудочно-кишечным осложнениям.

Без надлежащей консультации риск самолечения возрастает.

2. Условия хранения

Лекарственные средства требуют стабильных температурных режимов и контроля условий хранения.

На практике это может быть сложнее обеспечить в торговых точках, не специализирующихся на фармацевтической деятельности.

3. Давление на аптечный сектор

Аптечная сеть работает в значительно более строгом регуляторном поле.

Если конкуренция возникнет со стороны точек продаж с упрощёнными требованиями, это может создать дисбаланс на рынке.

Что будет определяющим?

Главный вопрос заключается не столько в самом факте продажи лекарств на автозаправках, сколько в качестве регуляторной реализации этой модели.

Решающими факторами станут:

· чёткие правила контроля качества;

· реальная, а не формальная фармацевтическая консультация;

· прозрачная система ответственности.

Если эти механизмы будут работать эффективно, новая модель может повысить доступность базовых лекарств для населения.

Если же контроль окажется слабым, существует риск превращения фармацевтического рынка в неравное регуляторное поле с повышенными рисками для пациентов.

Реформа продажи OTC-препаратов на автозаправках может стать либо примером разумной дерегуляции, либо ещё одним регуляторным экспериментом.

Ответ на этот вопрос будет зависеть от того, как именно будет организована её практическая реализация.